תיאור המשרה

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

דרישות התפקיד

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM. ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית. ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH. אנגלית ברמה גבוהה.

על נישה

הייטק-תוכנה ועוד · אזור מרכז ועוד

"קבוצת נישה" הינה חברת גיוס והשמה הגדולה והמובילה בישראל לתחומי הייטק, ביוטק, בינוי, תשתיות, תעשייה, מטה, פיננסים ובכירים. החזון שלנו הוא ליצור חיבורים מושלמים בין שאיפות וחלומות של אנשים, לצמיחה ושגשוג של חברות וארגונים, תוך שמירה על מקצוענות, יעילות, חדשנות ויחס אישי.

רוצים משרות כאלה אוטומטית?

הגדירו סוכן חכם והוא ישלח לכם כל משרה דומה שנפתחת.

לכל המשרות בתחום