תיאור המשרה
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
חברה אינובטיבית גלובלית.
דרישות התפקיד
על נישה
הייטק-תוכנה ועוד · אזור מרכז ועוד
"קבוצת נישה" הינה חברת גיוס והשמה הגדולה והמובילה בישראל לתחומי הייטק, ביוטק, בינוי, תשתיות, תעשייה, מטה, פיננסים ובכירים. החזון שלנו הוא ליצור חיבורים מושלמים בין שאיפות וחלומות של אנשים, לצמיחה ושגשוג של חברות וארגונים, תוך שמירה על מקצוענות, יעילות, חדשנות ויחס אישי.