תיאור המשרה
לחברה למכשור רפואי
וותיקה יציבה ורווחית
המייצרת ומשווקת את מוצריה בעולם
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה ואבטחת איכות RA/QA
רגולציה:
חלק מצוות הרגולציה הגלובלי
הגשות רישום ברחבי העולם
התאמת המסמכים לדרישות הרגולטוריות במדינות השונות
הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם
תמיכה בביקורות מהגופים הרגולטוריים
שילוח מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים
אבטחת איכות:
כחלק מצוות האיכות של החברה
ניהול התהליכים הקשורים ל- QMS על פי תקן ה-ISO 13485
העברת תהליכי CAPA, אי-התאמות, שינויים הנדסיים, תלונות לקוח וניהול סיכונים
הבטחת איכות בקו הייצור כולל אצל קבלני משנה
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
מתן הנחיות מקצועיות לאורך כל מחזור חיי המוצר,
משרה זו מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף משרה: מלאה
נסיון: עם נסיון
דרישות התפקיד
על Pharma Job
מדעים / ביוטק · אזור שפלה ועוד
צוות ההשמה בחברה מאתר ומתאים מועמדים לכל סוגי המשרות בתחומי מדעי החיים, רוקחות, פיתוח וייצור מכשור רפואי, כימיה, תפעול, ניהול רפואי, מחקרים קליניים, רגולציה, קלינטק, מכירות, שיווק ופיתוח עסקי בישראל ובעולם של מוצרי פארמה, ביולוגיה, מכשור רפואי, ציוד למעבדות, ביוכימיקלים וקלינטק.